啤酒行业

首页 » 常识 » 预防 » 世界救生工厂新冠疫苗是这样生产的
TUhjnbcbe - 2024/10/5 17:30:00
初期白癜风怎么治疗 https://m.39.net/pf/a_4549564.html

如果您已经接受过COVID-19的疫苗接种,那么很有可能,您将从BioNTech生产的产品中受益。这家德国生物技术公司是由一对夫妻领衔的科学家团队组成并共同开发疫苗,这家公司生产的疫苗不仅在去年12月份成为美国第一个获得COVID-19认证的疫苗,而且还是有史以来第一个基于遗传物质mRNA(信使核糖核酸,使疫苗有效率高达到95%以上)的新技术疫苗。

在去年12月和3月的采访中,联合创始人UgurSahin和OzlemTureci谈到了腥风血雨的一年以及与美国制药公司辉瑞公司合作测试和生产疫苗的情况。在三月下旬的三天内,他们第一次向“时代杂志”公开了他们的生产工厂,使公众了解他们是如何逐步地生产制造从新冠病毒中挽救生命的新疫苗。

Sahin在年1月下旬阅读科学论文时,描述道,当首次发现COVID-19的病例时,“对我来说很清楚,这已不再是地方性暴发。”“而且很可能该病毒已经在世界范围内传播了。”他知道没有时间可以浪费了。但是,位于美因茨(Mainz)的BioNTech当时主要是一家生产癌症疫苗的公司。经过十多年的研发,该公司已在约人中测试了其基于mRNA(信使核糖核酸)的癌症疫苗,并取得了令人鼓舞的结果。

他们只是在探索当COVID-19受到感染时,是否有可能制造出针对传染病的疫苗,特别是一种基于mRNA的流感疫苗。

疫苗的生产设施位于马尔堡(Marburg)一个树木繁茂的山谷中。在其中一个制备实验室中,技术人员通常会在附近的森林中发现鹿在游荡

由于mRNA相对不稳定,因此无法在人体中以其原始形式存活。为了保持对mRNA的保护,使用高压乙醇(一种高度易燃的物质)将其包裹在脂质泡沫中。该过程在六个50L的储罐之一中进行,每个储罐都在自己的密闭空间中。少数几名获准冒险出入房间的人穿着特殊的防静电鞋,以避免产生意外的摩擦火花,从而引起爆炸。其中五个罐是为在研发过程中发挥重要作用的团队成员而命名的,第六个名为玛格丽特,其名字是英国祖母,他是第一个接种疫苗的人。

一旦乙醇完成了创建含有mRNA的脂质气泡的工作,就会将其滤出。然后再过滤几次,最终以乳白色溶液的形式填充10升塑料袋。液体被分流到所谓的填充和完成阶段,在此阶段,将其在水箱进行纯化,然后注入无菌小瓶中(每个小瓶最多可容纳六剂),然后将其运送到世界各地的诊所

西尔维亚·格罗布(SylviaGroeb)在该过程的早期阶段工作,通过生物编码引导人类细胞触发产生病毒抗体反应所需的mRNA。

生产开始于一个50升的不锈钢罐中,与您想象中的救生生物反应器相比,它更像是一个啤酒桶。里面是编码SARS-CoV-2刺突蛋白的mRNA片段,SARS-CoV-2刺突蛋白是病毒的致命弱点,也是疫苗致胜的突破点。

整个生产过程都在一个密封的系统中进行,每个阶段的产品都通过透明塑料管网传输到下一个阶段。即便如此,为了安全起见,技术人员仍会常规地对生产车间的空气进行任何外来细菌或病原体测试,并且那些使用疫苗的人会定期将每个戴手套的手指按入装有琼脂的培养皿中,该培养皿可培养出可能存在的已经进入该设施的任何杂菌。

从头到尾,整个制造过程都流经密封的塑料管。将疫苗抽入大袋包装后,再将试管密封,然后切割,以完成此过程

“Ugur说服我们所有人,包括我们的董事会,同事和科学团队,这已经成为我们的使命,我们必须遵循这一使命,”图雷西(Tureci)说。在一次紧急会议上,Sahin敦促一支由40名成员组成的团队“以光速前进”,以实现公司开发COVID-19疫苗的新目标。

这个团队现在成长为多名成员,他们在“以光速前进”项目上没天没夜没假期地工作,几周后,在20名病毒感染候选人中的4个人中前所未有地显示出中和病毒的希望。BioNTechRNA生物化学和制造高级副总裁AndreasKuhn说:“要明确一点的是都别忘了您现在正在做什么,必须优先考虑,这是现在最重要的事情。”由于对这种新病毒知之甚少,研究小组转向了对两种相关冠状病毒(SARS和MERS)的研究。很快,它就通过了50,个步骤构建针对新型冠状病毒SARS-CoV-2的mRNA疫苗。

该设备是疫苗生产设施的心脏,可调节整个马尔堡建筑内的气体,水,电,废水等的流量,在那里有名全天候工作的员工,每周生产数百万剂疫苗

BioNTech目前每隔三到七天就在该公司去年秋天收购的诺华公司的新马尔堡工厂生产万剂疫苗。(由于没有时间订购新的实验室技术人员,其中大多数转移到BioNTech的许多实验室技术人员仍穿着带有诺华徽标的旧实验室外套。)最终,该工厂将每年生产10亿剂,并且BioNTech正在与辉瑞公司合作,后者负责监督最终的临床测试,该测试成功后会在英国,美国和其他地方进行授权,来扩大疫苗生产量,实现其承诺的在年为世界提供的25亿剂新冠疫苗。现在他们的目标还没有完成。

Sahin和他的团队还密切

1
查看完整版本: 世界救生工厂新冠疫苗是这样生产的